南昌ISO13485认证 江西青山堂医疗器械有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-21 09:30
南昌ISO13485认证 江西青山堂医疗器械有限公司ISO13485医疗器械质量管理体系认证
南昌ISO13485 南昌ISO13485认证 南昌医疗器械质量管理体系 南昌医疗器械质量管理体系认证 南昌认证公司 南昌认证机构 南昌认证咨询公司
江西青山堂医疗器械有限公司于2002年9月经萍乡市人民政府,江西省食品药品监督管理局批准立项。本公司地处萍乡市高新技术工业园东区,占地面积50亩,于2002年5月开始设计、绘图、建筑施工,整个厂区布局、厂房、装备均在江西省行业主管部门各专家指导下,严格按gmp标准兴建,现竣工的建筑面积有7000㎡,其中主体十万级净化车间2800㎡,检验室200㎡,辅助厂房、灭菌房、仓库、办公大楼4000㎡。购置安装调试了一条生产一次性使用自损毁型无菌注射器生产线,和必备的检测设备、仪器,其装备均是国内外知名品牌,如美国开利的制冷机组,法国的施耐德制气设施。现行厂房的设计规模年生产各种一次性医疗器械产品能力为3亿套(支)。
本公司实施gb/t19001 idt iso9001:2000《质量管理体系 要求》标准,贯彻执行yy/t0287-2003 idt iso13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,建立了一个完整可行的质量管理保证体系
南昌ISO13485 南昌ISO13485认证 南昌医疗器械质量管理体系 南昌医疗器械质量管理体系认证 南昌认证公司 南昌认证机构 南昌认证咨询公司